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本草圈企业|盟科医药抗耐药菌新药MRX-I拟纳入优先审评

2020年4月1日,国家药品监督管理局药品审评中心公示,本草已投公司盟科医药1类抗耐药菌新药,康泰唑胺,拟按优先审评范围(一)3款具有明显治疗优势创新药纳入优先审评程序。

 


康泰唑胺(拟定),代号为MRX-I,是一款由盟科自主设计和开发,具有全新药物结构的新型噁唑烷酮类抗菌药,用于治疗革兰氏阳性菌,包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)引起的感染,为医生和患者提供一种比现有噁唑烷酮类药物更加安全和更好耐受的治疗选择。该产品经盟科十一年的临床开发,于2019年成功完成了首个针对复杂性皮肤及软组织感染的三期临床试验。

 
 

这项随机双盲的三期临床试验结果证明,MRX-I对革兰氏阳性菌,包括多重耐药菌MRSA感染,具有与“重磅炸弹”级抗菌药利奈唑胺相当临床疗效的同时,显示了更低的血液学毒性。在血液学检查中,MRX-I组的不良反应发生率要低于利奈唑胺组。特别是,在接受治疗超过10天的患者中,在治疗结束访视时血小板计数相比基线下降超过30%的患者,利奈唑胺组为25.4%,而MRX-I组仅为2.5%

 

 

 

细菌感染是临床最为多发的疾病,也是目前新冠疫情中使用量最大的药物种类。随着细菌的不断进化,对已有的抗生素产生耐药,许多感染疾病已经面临缺少安全和有效抗菌药物的挑战。MRX-I对“超级细菌”MRSA具有出色的临床疗效和安全性,有望为临床急需的耐药细菌所致的难治性感染,提供一种新的具有治疗优势的用药选择。

 

关于盟科

 

盟科是一家临床阶段的生物技术公司,专注于发现,开发和商业化治疗多重耐药(MDR超级细菌感染的抗菌药物。自2007年成立以来,我们已经建立了包括MRX-IMRX-4,MRX-8 (新型针对MDR革兰氏阴性菌的多粘菌素类药物),和MRX-12 (针对MDR革兰氏阴性菌的新类型药物)的研发管线。MRX-I和MRX-4都获得了美国FDA授予的QIDP和快速审评认定。

详情请访问:www.micurxchina.com