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本草圈企业|国内首个全光谱流式细胞仪获得医疗器械注册证批准

 

本草已投公司上海厦泰生物科技有限公司的全光谱流式细胞仪(Northern Lights-CLC,以下简称NL-CLC)获得上海药品监督管理局II类医疗器械注册证的批准,成为国内首个获批可用于临床检测的光谱流式细胞仪。这一批准也意味着中国流式临床市场全光谱时代的正式开启!(图1)

 

 

 
 
 


图1 NL-CLC 系列,全新体验, 轻松解决临床多色应用需求

 

NL-CLC流式细胞仪系列,革新性的实现了配置更少的激光器获得更多的荧光通道的愿景,最高可实现3激光38个荧光通道,是临床和科学实验室的最佳选择。(图2)


图2-NL-CLC 系列经批准可用于临床的配置

 

在临床应用方面,厦泰公司为临床用户提供仪器+试剂+软件的整体解决方案。不同于其它流式细胞仪,NL-CLC独创的全光谱检测和分析技术摒弃了传统的仅能检测狭窄信号范围的滤光片,采用了已报专利申请的光学接收模块来获取全光谱信号,不再受荧光染料的局限,轻松实现更多颜色组合的搭配方案,可将基于传统流式的多管实验减少至一管或两管,在很大程度上帮助临床科室节省人力财(材)力以及时间成本,大大提升工作效率。更重要的是,在提高检测灵敏度的同时,最大程度的节省了珍贵的临床样本。

 

 

 

 

对各种临床和/或科学研究场景的流式多色方案需求,均能轻松实现,目前已经验证或正在开发中的方案包括:

 

 

· 单激光6色淋巴细胞亚群分析方案;

· 2激光14色免疫监测方案;

· 3激光23色白血病免疫分型方案;(图3)

· 更多>20色的临床方案正在开发中;

 

 

 


图3-NL-CLC光谱流式细胞仪在血液病诊断中的优势

NL-CLC系列拥有独特的光学设计和解析方法,能够将为使用者带来全新的与众不同的应用体验:

 

 

超高性价比

 

 

更少激光器,更多荧光通道!

配置灵活,轻松满足从单激光9色到3激光24色的实验需求,适合临床各种应用场景。

 

 

超凡灵敏度

 

 

使用最先进的光学和低噪音的电子系统,重新定义系统灵敏度。即使在复杂的荧光素配色实验中和高流速设置下,仍然对弱阳性表达细胞群和稀有细胞群具有卓越的分辨率。

 

 

超越传统体验

 

 

一款仪器适用多种检测,无需更换滤光片;

荧光素选择多,可使用任何市场上能被机载激光激发的荧光素;

直观的操作软件,简明的工作流程;

减少实验准备时间,节约实验成本,大大提高工作效率。