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本草圈企业|再进一步!盟科医药“超级抗生素”MRX-4美国二期临床顺利完成首例患者入组

11月26日,本草已投公司盟科医药宣布,contezolid acefosamil在美国的二期临床顺利完成首例患者入组,这一新药将用于治疗由革兰氏阳性菌,包括甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)和耐万古霉素肠球菌(VRE)导致的急性皮肤和皮肤组织感染(ABSSSI)。Contezolid acefosamil (别名MRX-4)是口服抗生素contezolid(MRX-I)的前药,后者正在中国开展治疗复杂性皮肤及软组织感染的三期临床试验。

这一项二期临床试验计划在全美7个临床中心招募最多200名患者,以评价contezolid acefosamil的口服和注射制剂进行10-14天治疗的有效性和安全性,并与利奈唑胺对比。这也是一项对医院治疗ABSSSI患者的多中心,对照药对照,双盲试验。此项试验预计将在2019年中完成。

盟科医药总裁兼首席执行官,袁征宇博士说,“我们很高兴在美国开展contezolid acefosamil有效性的临床研究,在获得满意结果后,我们计划尽快启动全球的三期临床试验。”

盟科医药首席医学官Barry Hafkin医学博士说,“与传统用于治疗MRSA或VRE感染患者治疗的噁唑烷酮类抗生素相比,Contezolid acefosamil有望显著降低血液毒性风险,而成为理想的替代治疗选择。”噁唑烷酮类抗生素,尽管已知在超过14天治疗后易产生血液毒性,但一直是多重耐药革兰氏阳性菌感染的“重磅炸弹”级药物。“盟科医药的目标就是为医生提供一个新型抗生素,既对多重耐药菌高度有效,又比现有治疗方案拥有临床显著的安全性改善。” Hafkin博士解释道,“我们相信目前口服的多重耐药革兰氏阳性菌药物都没有达到理想的活性,安全性,和口服/注射切换的便利性,这正是我们努力通过contezolid这类药解决的问题。”

ABSSSI在临床上非常普遍,单美国一年就有约一千万门诊案例和几乎一百万住院患者。根据Decision Resources Group的一份报告,ABSSSI患者中约9%患有肿瘤,13%患有肾病,并且有近39%患有糖尿病。不增加骨髓抑制毒性风险,并不通过肾脏代谢的新型抗生素治疗将能填补未满足的需求,包括通过注射-口服序贯治疗使患者尽早出院,或门诊患有多重耐药革兰氏阳性菌感染患者的口服药物治疗的。

关于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)

MRSA是世界上最常见的多重耐药人类细菌病原体,全球每年有数百万人感染MRSA,可引起皮肤、骨骼、肺部和血液等各种感染,并导致数万人因此死亡。虽然市面上有一些用于治疗MRSA感染的抗菌药,但针对严重感染的口服药物却很少见。门诊治疗以及从静脉注射向口服治疗的转变需要更安全的新型口服药物,从而为患者提供最大的方便,并且尽可能缩短住院时间和减少医疗支出。

关于盟科医药有限公司

盟科(http://www.micurxchina.com)是一家私有持股的生物制药公司,其使命是发现和开发具有更好安全性的有效抗生素,以改善对耐药菌感染的治疗。盟科的首个产品,contezolid(MRX-I)是下一代治疗金黄色葡萄球菌(MRSA)的噁唑烷酮类抗生素,旨在通过结构设计减少这类抗生素所造成的血液不良反应。2015年,盟科在美国和中国分别成功完成了MRX-I的两项独立二期研究,并在2016年,在中国启动了的复杂皮肤和皮肤组织感染(cSSTI)的3期研究。contezolidacefosamil(MRX-4)是contezolid的前药,其口服和注射剂型计划开展针对多重耐药革兰氏阳性菌的全球开发。Contezolid和contezolid acefosamil都获得了美国FDA授予的QIDP和快速审评认定。公司在美国加州旧金山市郊和中国上海设有研发实验室。公司通过领先风投资本公司,包括本草资本(3E Bioventures Capital)、晨兴创投(Morningside Ventures)、百奥财富(BVCF)、金浦健康基金(GP HealthcareCapital)、金浦互联基金(GP TMT Capital)和德联资本(Delian Capital)募集了总计1.07亿美元的资金。详情请访问:www.micurxchina.com。