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本草圈企业|EMB01中美双报,岸迈生物双特异性抗体项目获重大进展

9月14日,本草已投公司岸迈生物今天宣布基于其双特异性抗体平台而自主研发的针对实体瘤适应症的EMB01分别向美国药监局(FDA)和中国国家药品监督管理总局(NMPA)申请临床并获得受理。
“公司成立不到三年时间,我们就在拥有自主知识产权的双抗技术平台基础上,研发出了第一个创新药物并报批人体临床,这对岸迈生物而言是一个重大里程碑。”岸迈生物创始人兼首席执行官吴辰冰博士表示:“这一阶段性成果,不但使我们拥有了自己的原创产品,同时也全方位的验证了FIT-Ig®技术平台,所产生分子的优越特性可以加速产品跨越双特异性抗体工艺开发和生产放大过程中普遍面临的壁垒,从而将全新设计的双抗药物尽可能快的应用到人体临床研究中去。我们期待这些创新药物可以给全球肿瘤治疗带来新的希望。”

EMB01是在岸迈生物独有的FIT-Ig®技术平台上研发出来针对EGFR和cMET两个靶点的双特异性抗体,在早期的研究中,展现出了独特的协同机制以及对多种实体瘤强烈而持久的抑制肿瘤效果。岸迈生物在2017年5月正式启动该项目的临床前开发,并成功完成IND申报所需所有技术资料准备工作。

除了EMB01外,岸迈生物还在积极开发基于FIT-Ig®技术平台之上的多个产品。这些不同阶段的研发项目主要分布在具有高度临床需求的肿瘤免疫领域。

除了EMB01外,岸迈生物还在积极开发基于FIT-Ig®技术平台之上的多个产品。这些不同阶段的研发项目主要分布在具有高度临床需求的肿瘤免疫领域。

关于岸迈生物科技有限公司 

岸迈生物科技有限公司(EpimAb Biotherapeutics, Inc.)是一家创新型国际化生物技术企业,在上海和苏州分别设有研发中心和中试基地,专注于利用自主知识产权的双特异性抗体技术平台FIT-Ig®进行创新生物药的研究和开发。FIT-Ig®技术平台能够通过分子生物学手段将两个单抗序列糅合在一起形成一种结构独特的双特异性抗体,具备很高的产业化效率。基于FIT-Ig平台技术,岸迈生物正在针对肿瘤免疫和其他临床需求高的领域进行双特异性抗体系列产品的开发。岸迈生物同时也在通过全球范围内的技术授权、合作开发等多种形式实现平台的战略发展和产品多元化布局。岸迈生物于2017年初完成2500万美元A轮融资。若需获取更多信息,请访问:www.epimab.com